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YYT 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验

时间:2019-9-18 9:32:28 作者:1458905465 来源:YY 阅读:203次
YYT 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
标准简介
本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括:a)块材;b)加工材;c)最终产品(经包装和灭菌的植入物)。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。
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