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GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验

时间:2019-4-11 8:54:13 作者:1875400889 来源:GB 阅读:1743次
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
标准简介
GB/T 16886的本部分描述了:a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则;b) 按器械与人体接触的性质和时间分类;c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械,也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。

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