YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

ICS11.040.01 C 30 中华 人 民共 和国医药 行 业标 准YY/T0316-2003/ISO14971:2000 代替 YY0316-2000 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 Medicaldevices-
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YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 采用程度： 采用国际标准： 语言： 发布日期： 实施日期： 标准简介： 本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的
控制和监视医疗器械风险的过程要求。 本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。 本标准代替YY/T 0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用。