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WS3-B-2104-96-2010 双黄连注射液修订标准

时间:2013-8-16 9:37:01 作者:260000867 来源:WS 阅读:2842次
WS3-B-2104-96-2010 双黄连注射液修订标准

2010年国家药典委员会对“双黄连注射液”质量标准进行修订,增加了“鉴别、检查、指纹图谱、含量测定项、用法与用量”。

双黄连注射液修订标准

 
【处方】  金银花     250g     黄芩        250g     连翘       500g
【制法】  以上三味,黄芩酌予碎断,加水煎煮二次,每次1小时,分次滤过,合并滤
液,滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至1.0~2.0,在80℃保温30分钟,静置24小时,
滤过,沉淀加8倍量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0,并加等量乙醇,搅拌
使溶,滤过,滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,
滤过,沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0,加10倍量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调节pH
值至6.0,加入0.5%活性炭,充分搅拌,50℃保温30分钟,加入1倍量乙醇搅拌均匀,立
即滤过,滤液用盐酸(2mol/L)调pH值至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,
沉淀用少量乙醇洗涤后,于60℃以下干燥。
金银花、连翘加水浸渍30分钟后,煎煮二次,每次1小时,分次滤过,合并滤液,浓
缩至相对密度为1.20~1.25(70~80℃测),放冷至40℃,缓缓加入乙醇使含醇量达75%,
充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇至无醇味,加入3~4倍量水,调节pH值
至7.0,充分搅拌并加热至沸,静置48小时,滤取上清液,浓缩至相对密度为1.10~1.15
(70~80℃测),放冷至40℃,加入乙醇使含醇量达85%,静置12小时,滤取上清液,回
收乙醇至无醇味,备用。
取黄芩提取物,加水适量,加热并用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0使溶解,加入
金银花、连翘提取液,加水至1000ml,加入0.5%活性炭,保持pH值7.0,加热微沸15分
钟,冷却,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
【性状】  本品为棕红色的澄明液体。

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